Missions Princiapales :
• Préparer et manipuler les matières premières et excipients selon l’Ordre de Fabrication (OF)
• Réaliser toutes les étapes de production sous SOP et instructions de lot
• Utiliser correctement les équipements et machines
Activités du poste :
Respect des BPF / GMP
• Appliquer strictement les BPF et procédures qualité
• Maintenir hygiène, habillage et conditions de zone selon les standards GMP
• Signaler toute anomalie ou non-conformité
Gestion des matières et composants
• Vérifier l’identification, le statut qualité et les numéros de lot avant utilisation
• Collaborer avec le coordinateur de ravitaillement et la centrale de pesée
• Respecter le principe FIFO / FEFO
Traçabilité
• Garantir la cohérence entre production réelle et données ERP
• Assurer la traçabilité complète de chaque lot
Documentation
• Compléter les dossiers de lot, log-books et fiches de suivi
• Assurer la précision, lisibilité et intégrité des enregistrements
• Signaler toute erreur ou incohérence documentaire
Gestion des écarts
• Identifier tout écart de production ou matière
• Déclarer les non-conformités au chef de ligne ou chef de poste
• Participer aux actions correctives immédiates
Hygiène, sécurité et environnement
• Respecter les règles HSE et GMP
• Maintenir son poste propre et organisé (5S)
• Prévenir les contaminations croisées
Maintenance de premier niveau
• Effectuer le nettoyage et l’entretien de base des équipements selon SOP
• Signaler les pannes ou anomalies à la maintenance ou chef de ligne
Suivi de la performance
• Contribuer aux indicateurs de performance : TRS, rendement, conformité des lots
• Participer aux actions d’amélioration continue et initiatives Lean
Compétence demandées :
1- savoir faire :
• Maîtrise des BPF / GMP
• Rigueur et précision dans l’exécution des tâches
• Sens de la traçabilité et respect des procédures
2- savoir être :
• Rigueur et précision
• Réactivité face aux anomalies
• Esprit d’équipe
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